فولیگنان: 5Lyophilized Powder Ampoules + 5x1mL-Solvent
مکانیسم اثر
عملکرد اصلی HCG در بدن مانند هورمون LH است. هرچند بصورت جزئی اثرات مشابه FSH را نیز داراست. این دارو باعث تحریک ساخت هورمونهای استروئیدی میشود. با تحریک سلولهای بینابینی بیضه به ساخت آندروژنها؛ و تحریک سلولهای جسم زرد تخمدان به ساخت پروژسترون منجر میشود. HCG در زنان مشابه LH عمل کرده و سبب تحریک تخمک گذاری میشود.
فارماکودینامیک
HCG توسط جفت انسان ترشح میشود و بعد از تخلیص از ادرار و یا سنتز توسط تکنولوژی DNA نوترکیب، به صورت تزریقی استفاده میشود. بعد از تزریق در بدن باعث ساخت استروئیدهای جنسی میشود. فولیگنان® در مردان با تحت تاثیر قرار دادن بیضهها سبب افزایش تولید تستوسترون و در نتیجه افزایش تولید اسپرم میشود، در زنان به عنوان یک هورمون تحریک کننده آزادسازی تخمک عمل میکند و باعث تخمک گذاری (اغلب تا 36 ساعت بعد از تزریق) می شود.
فارماکوکینتیک
کوریونیک گنادوتروپین انسانی (HCG) به صورت تزریقی استفاده شده و بعد از تزریق عمدتا به داخل غدد جنسی (بیضه و تخمدان) توزیع میشود و طی 24 ساعت در ادرار دفع میشود. طول اثر دارو حدود 36 ساعت است . دفع دارو دو فازی است و نیمه عمر فاز اول آن 6 تا 11 ساعت و فاز پایانی دفع 23 تا 37 ساعت می باشد.
مقدار مصرف
بزرگسالان:
• القای تخمک گذاری
عضلانی : 5000 تا 10000 واحد فولیگنان® 1 روز پس از آخرین دوز HMG
• هایپوگنادیسم هایپوگنادوتروپیک در مردان
عضلانی: 500 تا 1000 واحد فولیگنان® 3 بار در هفته برای مدت 3 هفته و در ادامه 2 بار در هفته برای 3 هفته. یا
عضلانی: 4000 واحد فولیگنان® 3 بار در هفته برای 6 تا 9 ماه ؛ سپس دوز به 2000 واحد کاهش یافته و 3 بار در هفته برای 3 ماه دیگر ادامه یابد.
• القای اسپرماتوژنز در اثر هایپوگنادیسم هایپوگنادوتروپیک در مردان (بدون تایید FDA)
عضلانی: 1000 تا 2000 واحد فولیگنان® 2 تا 3 بار در هفته تا زمانی که سطح تستوسترون سرم به حد طبیعی برسد. (که معمولا به 2 تا 3 ماه درمان نیاز است.) سپس می توان در صورت نیاز هومگنان® (HMG) اضافه شود تا اسپرماتوژنز ایجاد شود. فولیگنان® را برای حفظ سطوح تستوسترون ادامه دهید.
کودکان:
• هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک، القای بلوغ:
اطلاعات محدود در دسترس: کودکان ≥ 12 سال و نوجوانان: مردان: عضلانی 500 تا 3000 واحد فولیگنان® 2 تا 3 بار در هفته. دوز را بر اساس سطح تستوسترون سرم، هر 3 تا 6 ماه تنظیم کنید.
• کریپتورکیدیسم قبل از بلوغ
عضلانی : 4000 واحد فولیگنان® 3 بار در هفته تا 3 هفته
یا بصورت عضلانی : 500 واحد فولیگنان® 3 بار در هفته برای 4 تا 6 هفته
یا بصورت عضلانی: 15 تزریق 500 تا 1000 واحدی فولیگنان® در طی 6 هفته
موارد منع مصرف
سرطان پروستات
بلوغ زودرس
حساسیت مفرط به این HCG
سرطان های وابسته به هورمون های جنسی
حاملگی خارج رحمی
اختلالات ترومبوآمبولیک فعال
حاملگی خارج رحمی در 3 ماه گذشته
عوارض جانبی
افسردگی - سردرد - ادم – واکنشهای محل تزریق - خستگی - تحریک پذیری - حساسیت مفرط - ژنیکوماستی - بلوغ زودرس - ترومبوزیس شریانی - سندرم تحریک بیش از حد تخمدان - پارگی کیست های تخمدان
هشدارها
فولیگنان® باید در یک رژیم دارویی همراه با هومگنان® (گونادوتروپین منوپوزال انسانی) و فقط تحت نظر پزشک متخصص و با تجربه در مورد ناباروری استفاده شود.
در پسرانی که این دارو را برای درمان کریپتورکیدیسم (نهان بیضگی) استفاده میکنند القای ترشح آندروژنها به وسیله هومگنان® ممکن است باعث ایجاد بلوغ زودرس شود. در صورت بروز علائم بلوغ زودرس دارو باید قطع شود.
از آنجایی که آندروژنها ممکن است باعث احتباس مایعات شوند فولیگنان® باید در بیماران مبتلا به اختلالات قلبی, کلیوی, میگرن, آسم و صرع با احتیاط فراوان مصرف شود.
اثربخشی و بیضرری این دارو در کودکان زیر 4 سال مشخص نیست.
کوریونیک گنادوتروپین انسانی (HCG) ممکن است باعث ایجاد ترومبوآمبولی شود بنابراین در صورت داشتن سابقه ترومبوزیس, چاقی شدید و ترومبوفیلی با دقت تجویز شود.
در مورد ورود دارو به شیر مادر اطلاعات کافی در دست نیست.
نکات قابل توصیه
در صورت وجود آلرژی به این دارو یا هرکدام از موارد زیر نباید از HCG استفاده کرد:
بلوغ زودرس و سرطان های وابسته به هورمون مانند سرطان پروستات
در صورت وجود هرکدام از موارد زیر قبل از مصرف دارو با پزشک مشورت شود:
سابقه آلرژی به دارو یا ترکیبات آن و آلرژی به سایر داروها، اختلالات تیروئید یا آدرنال, کیست تخمدان, بلوغ نارس, سرطان یا تومور پستان, پروستات, رحم, هیپپوتالاموس و هیپوفیز وابسته به هورمون, خون ریزی رحمی با منشأ ناشناخته, بیماریهای قلبی و کلیوی, صرع, میگرن یا آسم.
با اینکه این دارو در درمان ناباروری استفاده می شود مصرف آن در دوران بارداری خطرناک بوده و ممکن است باعث آسیب جنینی شود. بنابراین به محض اطلاع از بارداری مصرف دارو قطع شده و با پزشک مشورت شود.
مصرف در بارداری
X ( مصرف در بارداری ممنوع است)
مصرف در شیردهی
در مورد ورود دارو به شیر مادر اطلاعات کافی در دست نیست