Each box contains: 5Ampoules of 5 mL
Each Ampoules contains: Iron (as sucrose) 100mg
مکانیسم اثر
بعد از تجویز وریدی، سوکروز آهن به آهن و سوکروز جدا می شود و آهن همراه با ترانسفرین به سلول های هدف نظیر سلول های پیش ساز اریتروئید منتقل می شود.سپس آهن وارد هموگلوبین می شود و سلول ها به سلول های قرمز خونی بالغ تبدیل می شوند.
فارماکودینامیک
جایگزینی ذخایر آهن موجود در هموگلوبین، میوگلوبین و آنزیم ها.
افزایش قابل توجه در آهن سرمی و سرم فریتین و کاهش قابل توجه در ظرفیت حمل آهن 4 هفته پس از آغاز درمان رخ می دهد.
فارماکوکینتیک
نیمه عمر حذف هماتوفر® 6 ساعت، و حجم توزیع آن 7.9-10 لیتر میباشد.
کلیرانس سوکروز آهن 1.2 لیتر بر ساعت، و دفع آن 5% ادراری است.
مقدار مصرف
کم خونی فقر آهن ناشی از بیماری های مزمن کلیوی
بزرگسالان:
بیماران همودیالیزی: 100 میلی گرم آهن المنتال در هر دوره دیالیز تزریق وریدی (در 2-5 دقیقه) یا انفوزیون شود.
دوز تجمعی بیش از 1000 میلی گرم منقسم در سه دوز در هفته نشود.
بیماران غیر دیالیزی: 200 میلی گرم تزریق وریدی برای 5 دوز در بیش 14 روز
بیماران دیالیز صفاقی : 300 میلی گرم انفوزیون وریدی در 1.5 ساعت برای 2 دوز با 14 روز فاصله سپس 400 میلی گرم انفوزیون وریدی در 2.5 ساعت 14 روز بعد (مجموعا 1000 میلی گرم منقسم در سه دوز در هفته)
کودکان:
زیر دو سال: ایمنی دارو تایید نشده است.
بالای 2 سال:
بیماران همودیالیزی :0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هر دوهفته برای 12 هفته تجویز شود.بیش از 100 میلی گرم در هر دوز نشود.
بیماران غیر دیالیزی یا دیالیز صفاقی(دریافت کننده اریتروپویتین): 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هر چهار هفته برای 12 هفته تجویز شود.بیش از 100 میلی گرم در هر دوز نشود.
موارد منع مصرف
حساسیت شدید
کم خونی با علتی غیر از کمبود آهن
آهن بیش از حد در بدن
عوارض جانبی
> 10%
افت فشار خون - گرفتگی عضلات - سردرد - حالت تهوع
1-10 %
سرگیجه - خستگی - آرترالژی - کمر درد - افزایش فشار خون - اضافه بار مایعات - ادم محیطی - سرفه - استفراغ - اسهال - یبوست – خارش
تداخلات دارویی
تداخل جدی (از جایگزین استفاده کنید)
بالوکساویر ماربوکسیل - سیپروفلوکساسین - دمکلوسایکلین - داکسی سایکلین - Eltrombopag - فلروکساسین - ژمی فلوکساسین - لووفلوکساسین - مینوسیکلین - موکسی فلوکساسین - مایکوفنولات - افلوکساسین - اکسی تتراسایکلین - تتراسایکلین
نیازمند پایش
هیدروکسید آلومینیوم - کربنات کلسیم - سایمتیدین - دفراسیروکس - دفریپرون - دفروکسامین - دکسلانسوپرازول - ديدانوزين - اسموپرازول - فاموتیدین - Ibandronate - ایبوپروفن/فاموتیدین - لانسوپرازول - لووتیروکسین - لیوتیرونین - متیل دوپا - نیزاتیدین - اوماداسایکلین - امپرازول - پانتوپرازول - پنی سیلامین - رابپرازول - سارسیکلین - سدیم بیکربنات - سیترات سدیم / اسید سیتریک - سولفات سدیم / سولفات منیزیم / کلرید پتاسیم - سولفات سدیم/سولفات پتاسیم/سولفات منیزیم - thyroid desiccated - ترینتین - ویتامین E - فونوپرازان
تداخل جزئی
بنازپریل - استات کلسیم - کربنات کلسیم - کلرید کلسیم - سیترات کلسیم - گلوکونات کلسیم - کاپتوپریل - بدنسازی - منگنز
هشدارها
احتمال افت فشارخون وجود دارد.
در صورت تجمع آهن در بافت ها درمان را قطع کنید.
واکنش های حساسیت شدید نظیر واکنش های آنافیلاکسی که گاهی کشنده است گزارش شده است.
ممکن است بیمار علایم شوک، افت فشارخون، از دست دادن هوشیاری و یا کلاپس داشته باشد.
در صورت بروز واکنش های حساسیتی یا علایم عدم تحمل در حین تجویز، انفوزیون را فورا قطع کنید.
بیمار را از نظر علایم و نشانه های حساسیت شدید حین تحویز و حداقل نیم ساعت بعد از تجویز و تا پایداری وضعیت بالینی بعد از انفوزیون تحت نظر داشته باشید.
نکات قابل توصیه
تا زمانی که اثر این دارو بر هوشیاری شما مشخص نشده است از انجام رانندگی یا سایر کارهایی که نیاز به هوشیاری دارد خودداری کنید.
برای کاهش احتمال سرگیجه و به زمین افتادن از جای خود آهسته بلند شوید و از پله ها با احتیاط بالا و پایین بروید.
به صورت دوره ای آزمایش خون بدهید.
گاهی واکنش های حساسیتی کشنده ممکن است رخ دهد.
در صورت بارداری، قصد بارداری یا شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.
مصرف در بارداری
گروه B بارداری
مطالعات منتشر شده در مورد درمان با هماتوفر® (سوکروز آهن داخل وریدی) پس از سه ماهه اول بارداری، پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده است. گزارش های موجود از مصرف سوکروز آهن داخل وریدی در زنان باردار در طول سه ماهه اول برای ارزیابی خطر نقص مادرزادی عمده و سقط جنین کافی نیست. کم خونی ناشی از فقر آهن در دوران بارداری باید درمان شود زیرا خطراتی برای مادر و جنین در ارتباط با کم خونی فقر آهن درمان نشده (IDA) در بارداری وجود دارد.
عوارض جانبی شدید از جمله نارسایی گردش خون (افت فشار خون شدید، شوک از جمله در زمینه واکنش آنافیلاکتیک) ممکن است در زنان باردار با فرآورده های آهن تزریقی رخ دهد که ممکن است باعث برادی کاردی جنین، به ویژه در سه ماهه دوم و سوم شود.
مصرف در شیردهی
داده های محدود نشان می دهد که آهن شیر مادر پس از انفوزیون وریدی ساکارز آهن افزایش نمی یابد. مقدار آهن خورده شده توسط شیرخوار طبیعی است و انتظار نمی رود که عوارض جانبی در نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می کنند ایجاد کند. شکل خوراکی این دارو که سوکروفریک اکسی هیدروکسید نامیده می شود و به عنوان یک اتصال دهنده فسفات استفاده می شود، از راه خوراکی جذب نمی شود و بعید است که به شیر مادر برسد یا بر روی نوزاد شیرخوار تأثیر منفی بگذارد. هیچ احتیاط خاصی لازم نیست. پاستوریزه کردن شیر به روش هولدر غلظت آهن موجود در شیر را حدود 5/6 درصد کاهش می دهد.