دیکلوفناک (به‌صورت سدیم) - شیاف 50 میلی گرم
- دیکلوفناک (به‌صورت سدیم) - شیاف 50 میلی گرم
- ندارد
- نیمه جامدات موضعی و شیاف‌ها
- 50 میلی‌گرم
- استریپ
- 5 عدد
-
• استئو آرتریت
• آرتریت روماتوئید
• آرتریت روماتوئید
مکانیسم اثر
با مهار برگشت‌پذیر آنزیم‌های سیکلواکسیژناز ۱ و 2 منجر به کاهش تولید پیش‌سازهای پروستاگلاندین می‌شود.
فارماکوکینتیک
جذب: حدود ۵۰٪
زیست‌دسترسی: ۵۵٪
دفع: ادرار (حدود ۶۵٪)؛ صفرا (حدود ۳۵٪)
موارد منع مصرف
• قبل و بعد از جراحی بای‌پس شریان کرونر
• حساسیت به دیکلوفناک یا هر یک از اجزای فرمولاسیون
• سابقه آسم، کهیر، یا واکنش‌های آلرژیک پس از مصرف آسپرین یا سایر NSAIDها
• نارسایی شدید یا کنترل‌نشده قلب
• زخم فعال معده/اثنی‌عشر/گوارشی
• خونریزی فعال گوارشی یا سوراخ‌شدگی دستگاه گوارش ، کولیت اولسراتیو، انتریت موضعی، گاستریت یا زخم مکرر
• خونریزی مغزی یا سایر اختلالات خونریزی‌دهنده
• بیماری التهابی روده
• نارسایی شدید یا بیماری فعال کبدی
• نارسایی شدید کلیوی یا بیماری کلیوی در حال پیشرفت
• هایپرکالمی
• افراد زیر ۱۶ سال
• بارداری (سه‌ماهه سوم) و شیردهی
• سابقه اخیر خونریزی یا ضایعات التهابی در ناحیه رکتوم یا مقعد
عوارض جانبی
ادم، تهوع، پرفشاری خون، تعریق، خارش، راش پوستی، درد شکمی، یبوست، اسهال، زخم دوازدهه، سوءهاضمه، نفخ، زخم معده، خونریزی گوارشی، سوراخ‌شدگی دستگاه گوارش، سوزش سردل، درد بالای شکم، استفراغ، کم‌خونی، افزایش زمان خونریزی، افزایش آنزیم‌های کبدی، سرگیجه، خواب‌آلودگی، سردرد، کمردرد، درد اندام‌ها، درد عضلانی-اسکلتی
تداخلات دارویی مهم
Abrocitinib - Acemetacin - Aminolevulinic Acid - Deferiprone - Ketorolac - Macimorelin - Methoxyflurane - Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents - Phenylbutazone - Porfimer - Salicylates - Sulprostone - Temoporfin - Tenoxicam
هشدارها
• داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی خطر وقوع عوارض ترومبوتیک قلبی‌عروقی جدی، از جمله سکته قلبی و سکته مغزی را افزایش می‌دهند، که ممکن است کشنده باشند. این خطر می‌تواند در اوایل درمان رخ دهد و با ادامه مصرف افزایش یابد.
• NSAIDها همچنین خطر بروز عوارض گوارشی شدید، از جمله خونریزی، زخم و سوراخ‌شدگی معده یا روده را افزایش می‌دهند؛ که می‌تواند کشنده باشد. این عوارض ممکن است در هر زمان و بدون علائم هشداردهنده ظاهر شوند. افراد سالمند و بیماران دارای سابقه زخم یا خونریزی گوارشی بیشتر در معرض این عوارض قرار دارند.
نکات قابل توصیه به بیمار
-
مصرف در بارداری
رده C: پیش از هفته ۳۰ بارداری
رده D: از هفته ۳۰ بارداری به بعد
مصرف در شیردهی
اطلاعات محدودی درباره ترشح دیکلوفناک در شیر مادر وجود دارد و اثر آن بر نوزاد شیرخوار ناشناخته است. با احتیاط مصرف شود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
با مهار برگشت‌پذیر آنزیم‌های سیکلواکسیژناز ۱ و 2 منجر به کاهش تولید پیش‌سازهای پروستاگلاندین می‌شود.
فارماکوکینتیک
جذب: حدود ۵۰٪
زیست‌دسترسی: ۵۵٪
دفع: ادرار (حدود ۶۵٪)؛ صفرا (حدود ۳۵٪)
موارد منع مصرف
• قبل و بعد از جراحی بای‌پس شریان کرونر
• حساسیت به دیکلوفناک یا هر یک از اجزای فرمولاسیون
• سابقه آسم، کهیر، یا واکنش‌های آلرژیک پس از مصرف آسپرین یا سایر NSAIDها
• نارسایی شدید یا کنترل‌نشده قلب
• زخم فعال معده/اثنی‌عشر/گوارشی
• خونریزی فعال گوارشی یا سوراخ‌شدگی دستگاه گوارش ، کولیت اولسراتیو، انتریت موضعی، گاستریت یا زخم مکرر
• خونریزی مغزی یا سایر اختلالات خونریزی‌دهنده
• بیماری التهابی روده
• نارسایی شدید یا بیماری فعال کبدی
• نارسایی شدید کلیوی یا بیماری کلیوی در حال پیشرفت
• هایپرکالمی
• افراد زیر ۱۶ سال
• بارداری (سه‌ماهه سوم) و شیردهی
• سابقه اخیر خونریزی یا ضایعات التهابی در ناحیه رکتوم یا مقعد
عوارض جانبی
ادم، تهوع، پرفشاری خون، تعریق، خارش، راش پوستی، درد شکمی، یبوست، اسهال، زخم دوازدهه، سوءهاضمه، نفخ، زخم معده، خونریزی گوارشی، سوراخ‌شدگی دستگاه گوارش، سوزش سردل، درد بالای شکم، استفراغ، کم‌خونی، افزایش زمان خونریزی، افزایش آنزیم‌های کبدی، سرگیجه، خواب‌آلودگی، سردرد، کمردرد، درد اندام‌ها، درد عضلانی-اسکلتی
تداخلات دارویی مهم
Abrocitinib - Acemetacin - Aminolevulinic Acid - Deferiprone - Ketorolac - Macimorelin - Methoxyflurane - Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents - Phenylbutazone - Porfimer - Salicylates - Sulprostone - Temoporfin - Tenoxicam
هشدارها
• داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی خطر وقوع عوارض ترومبوتیک قلبی‌عروقی جدی، از جمله سکته قلبی و سکته مغزی را افزایش می‌دهند، که ممکن است کشنده باشند. این خطر می‌تواند در اوایل درمان رخ دهد و با ادامه مصرف افزایش یابد.
• NSAIDها همچنین خطر بروز عوارض گوارشی شدید، از جمله خونریزی، زخم و سوراخ‌شدگی معده یا روده را افزایش می‌دهند؛ که می‌تواند کشنده باشد. این عوارض ممکن است در هر زمان و بدون علائم هشداردهنده ظاهر شوند. افراد سالمند و بیماران دارای سابقه زخم یا خونریزی گوارشی بیشتر در معرض این عوارض قرار دارند.
نکات قابل توصیه به بیمار
-
مصرف در بارداری
رده C: پیش از هفته ۳۰ بارداری
رده D: از هفته ۳۰ بارداری به بعد
مصرف در شیردهی
اطلاعات محدودی درباره ترشح دیکلوفناک در شیر مادر وجود دارد و اثر آن بر نوزاد شیرخوار ناشناخته است. با احتیاط مصرف شود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر