قرص سیتاگلیپتین (به صورت فسفات) / متفورمین (به صورت هیدروکلراید) 50/500
- قرص سیتاگلیپتین (به صورت فسفات) / متفورمین (به صورت هیدروکلراید) 50/500
- گلیبرا®
- قرص‌ها
- 50 میلی‌گرم سیتاگلیپتین-500 میلی گرم متفورمین
- بلیستر
- 50 عدد
.png)
مکانیسم اثر
سیتاگلیپتین: مهارکننده آنزیم دی‌پپتیدیل پپتیداز ۴ (DPP-4) است. و با مهار این آنزیم، فعالیت هورمون‌های اینکرتین افزایش می‌یابد و طولانی می‌شود. اینکرتین‌ها ترشح و سنتز انسولین را از سلول‌های بتا پانکراس افزایش می‌دهند و ترشح گلوکاگون را از سلول‌های آلفا پانکراس کاهش می‌دهند.
متفورمین: از گروه بیگوانیدهاست و با کاهش تولید گلوکز توسط کبد، کاهش جذب گلوکز در روده و افزایش حساسیت به انسولین از طریق افزایش جذب و استفاده از گلوکز در بافت‌های محیطی عمل می‌کند. این دارو تحمل گلوکز را بهبود می‌بخشد و سطح قند خون ناشتا و پس از غذا را کاهش می‌دهد.
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی: حدود ۸۷٪
زمان رسیدن به اوج غلظت پلاسمایی: ۱-۴ ساعت
دفع:
سیتاگلیپتین: ادرار (۸۷٪)، مدفوع (۱۳٪)
متفورمین: ادرار (۹۰٪)
موارد منع مصرف
• واکنش‌های حساسیتی شدید (مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم) به این محصول یا هر یک از اجزای آن
• نارسایی شدید کلیوی
• اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن، از جمله کتواسیدوز دیابت
عوارض جانبی
درد شکم، اسهال، هیپوگلیسمی، تهوع، استفراغ
تداخلات دارویی مهم
-
هشدارها
• اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین پس از مصرف ترکیب سیتاگلیپتین / متفورمین گزارش شده است. این موارد عمدتاً در بیمارانی با نارسایی کلیوی شدید رخ داده است.
نکات قابل توصیه
-
مصرف در بارداری
اطلاعات محدودی درباره مصرف این دارو در زنان باردار وجود دارد، که برای تعیین خطرات مربوط به نقص‌های مادرزادی یا سقط جنین کافی نیست.
مصرف در شیردهی
اطلاعاتی در مورد حضور این دارو در شیر مادر، اثرات آن بر نوزاد شیرخوار، یا تأثیر آن بر تولید شیر در دسترس نیست.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
سیتاگلیپتین: مهارکننده آنزیم دی‌پپتیدیل پپتیداز ۴ (DPP-4) است. و با مهار این آنزیم، فعالیت هورمون‌های اینکرتین افزایش می‌یابد و طولانی می‌شود. اینکرتین‌ها ترشح و سنتز انسولین را از سلول‌های بتا پانکراس افزایش می‌دهند و ترشح گلوکاگون را از سلول‌های آلفا پانکراس کاهش می‌دهند.
متفورمین: از گروه بیگوانیدهاست و با کاهش تولید گلوکز توسط کبد، کاهش جذب گلوکز در روده و افزایش حساسیت به انسولین از طریق افزایش جذب و استفاده از گلوکز در بافت‌های محیطی عمل می‌کند. این دارو تحمل گلوکز را بهبود می‌بخشد و سطح قند خون ناشتا و پس از غذا را کاهش می‌دهد.
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی: حدود ۸۷٪
زمان رسیدن به اوج غلظت پلاسمایی: ۱-۴ ساعت
دفع:
سیتاگلیپتین: ادرار (۸۷٪)، مدفوع (۱۳٪)
متفورمین: ادرار (۹۰٪)
موارد منع مصرف
• واکنش‌های حساسیتی شدید (مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم) به این محصول یا هر یک از اجزای آن
• نارسایی شدید کلیوی
• اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن، از جمله کتواسیدوز دیابت
عوارض جانبی
درد شکم، اسهال، هیپوگلیسمی، تهوع، استفراغ
تداخلات دارویی مهم
-
هشدارها
• اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین پس از مصرف ترکیب سیتاگلیپتین / متفورمین گزارش شده است. این موارد عمدتاً در بیمارانی با نارسایی کلیوی شدید رخ داده است.
نکات قابل توصیه
-
مصرف در بارداری
اطلاعات محدودی درباره مصرف این دارو در زنان باردار وجود دارد، که برای تعیین خطرات مربوط به نقص‌های مادرزادی یا سقط جنین کافی نیست.
مصرف در شیردهی
اطلاعاتی در مورد حضور این دارو در شیر مادر، اثرات آن بر نوزاد شیرخوار، یا تأثیر آن بر تولید شیر در دسترس نیست.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر