متیل پردنیزولون استات - METHYL PREDNISOLONE ACETATE

Each Ampoule (1ml) Contains: 40mg

Each Box Contains: 10Ampoules of 1ml

فارماکودینامیک
متیل‌پردنیزولون یک گلوکوکورتیکوئید قوی با حداقل یا بدون فعالیت مینرالوکورتیکوئیدی است. این فرآورده متابولیسم کربوهیدرات، پروتئین و لیپید را تعدیل می کند؛ و هموستاز مایعات و الکترولیت ها را حفظ می کند. متیل‌پردنیزولون با کنترل سرعت سنتز پروتئین، سرکوب مهاجرت لکوسیت‌های پلی‌مورفونوکلئر (PMNs) و فیبروبلاست‌ها، معکوس‌کردن نفوذپذیری مویرگی، و تثبیت لیزوزوم‌ها در سطح سلولی، التهاب را کنترل یا از بروز آن پیشگیری می‌کند.

فارماکوکینتیک
جذب
• داخل مفصلی: یک هفته، عضلانی: جذب سریع
• طول اثر (داخل مفصلی): جذب آهسته از موضع، ممکن است 1-5 هفته ادامه یابد.
متابولیسم
• به طور گسترده در کبد متابولیزه می شود.
حذف
• قابلیت دیالیز: همودیالیز، کمی
• دفع: ادرار (عمدتاً به صورت متابولیت)، مدفوع (حداقل)

موارد منع مصرف
• عفونت‌های جدی درمان نشده
• حساسیت مفرط
• تجویز داخل نخاعی
• عفونت قارچی سیستمیک (به جز تزریق داخل مفصلی)
• تزریق عضلانی در پورپورای ترومبوسیتوپنی ایدیوپاتیک
• نوزادان نارس (فقط فرمولاسیون حاوی بنزیل الکل)
• آسیب مغزی تروماتیک (دوزهای بالا)
• تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید دریافت می‌کنند.

عوارض
آکنه - سرکوب آدرنال - آمنوره - تاخیر در بهبود زخم - هذیان - دیابت شیرین - ادم - بی ثباتی عاطفی - اریتم - احتباس مایع - سوراخ شدن دستگاه گوارش - عدم تحمل گلوکز - سرکوب رشد (کودکان) - توهمات - سردرد - هپاتومگالی - هپاتیت - آلکالوز هیپوکالمیک - افزایش ترانس آمینازها - بیخوابی - لکوسیتوز - بی‌نظمی قاعدگی - میوپاتی - نوریت - پوکی استخوان - زخم معده - خارش پری آنال - سرکوب محور آدرنال هیپوفیز - کاتابولیسم پروتئین - تومور کاذب مغزی (در صورت خروج) - سایکوز - احتباس سدیم و آب - تشنج - تاکی کاردی - ازوفاژیت اولسراتیو - کهیر - واسکولیت - سرگیجه - افزایش وزن

تداخلات

منع مصرف: 
میفپریستون - تیپراناویر
تداخلات مهم دارویی:
آدنوویروس انواع 4 و 7 زنده، خوراکی - آلدسلوکین - واکسن سیاه زخم - آپالوتامید - واکسن BCG زنده - کاربامازپین - کلاریترومایسین - دی هیدروارگوتامین - دی هیدروارگوتامین داخل بینی - سموم دیفتری و کزاز - سموم دیفتری و کزاز / واکسن سیاه سرفه بدون سلول - سموم دیفتری و کزاز / سیاه سرفه بدون سلول / ویروس فلج اطفال، واکسن غیر فعال - دروندارون - انزالوتامید - ارگوتامین - پایه اریترومایسین - اریترومایسین اتیل سوکسینات - اریترومایسین لاکتوبیونات - اریترومایسین استئارات - فکسینیدازول - واکسن هپاتیت A غیر فعال شده - واکسن هپاتیت A/B - واکسن هپاتیت A/تیفوئید - واکسن هپاتیت B - واکسن ویروس پاپیلومای انسانی، غیر ظرفیتی - واکسن ویروس پاپیلومای انسانی، چهار ظرفیتی - ایدلالیسیب - واکسن چهار ظرفیتی ویروس آنفلوانزا - واکسن ویروس آنفولانزا چهار ظرفیتی، کمکی - واکسن ویروس آنفلوانزا چهار ظرفیتی، کشت سلولی - واکسن ویروس آنفلوانزا چهار ظرفیتی، داخل بینی - واکسن سه ظرفیتی ویروس آنفلوانزا - واکسن ویروس آنفلوانزا سه ظرفیتی، کمکی - ایوسیدنیب - واکسن ویروس آنسفالیت ژاپنی - کتوکونازول - لووکتوکنازول - لیزوکابتاژن مارالئوسل - لونافرنیب - لوپیناویر - لوواستاتین - ماسیمورلین - واکسن سرخک (سرخچه). - واکسن سرخک و اوریون و سرخجه زنده - واکسن سرخک، اوریون، سرخجه و واریسلا زنده است - ترکیب واکسن پلی ساکارید مننگوکوک A CY و W-135 - میفپریستون - نفازودون - واکسن پنوموکوک 13 ظرفیتی - واکسن پنوموکوک هفت ظرفیتی - واکسن چند ظرفیتی پنوموکوک - کینیدین - واکسن هاری - واکسن هاری از سلول جنین جوجه مشتق شده است - رانولازین - ریفابوتین - ریفامپین - واکسن خوراکی روتاویروس زنده - واکسن سرخجه - سیلودوسین - سیمواستاتین - سیرولیموس - واکسن آبله زنده - مخمر سنت جان - تستوسترون داخل بینی - سم کزاز جذب شده یا مایع - واکسن آنسفالیت منتقله از کنه - توفاسیتینیب - تولواپتان - واکسن اسهال و وبا مسافران غیرفعال شده - توکاتینیب - واکسن پلی ساکارید حصبه - واکسن حصبه زنده - واکسن زنده ویروس واریسلا - وکسلتور - واکسن تب زرد - واکسن زوستر زنده

هشدارها
• در موارد سیروز، هرپس سیمپلکس چشمی، فشار خون بالا، دیورتیکولیت، کم کاری تیروئید، میاستنی گراویس، بیماری زخم معده، پوکی استخوان، کولیت اولسراتیو، سایکوز، نارسایی کلیوی، بارداری، دیابت شیرین، سابقه اختلالات تشنج، مالتیپل اسکلروزیس و انفارکتوس میوکارد با احتیاط مصرف شود. 
• با درمان طولانی مدت؛ خطر پوکی استخوان، میوپاتی، تاخیر در بهبود زخم وجود دارد.
• متیل پردنیزولون، کمی فعالیت مینرالوکورتیکوئید دارد.
• استفاده در شوک سپتیک یا سندرم سپسیس مؤثر نیست و ممکن است باعث افزایش مرگ و میر در برخی از بیماران از جمله بیماران با افزایش کراتینین سرم و بیماران مبتلا به عفونت های ثانویه شود.
• کلیرانس کورتیکواستروئیدها ممکن است در بیماران مبتلا به پرکاری تیروئید افزایش و در مبتلایان به کم کاری تیروئید کاهش یابد. ممکن است تنظیم دوز لازم باشد.
• بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می‌کنند باید در صورت عدم تزریق واکسن، از ابتلا به آبله مرغان یا سرخک جلوگیری کنند.
• سل نهفته ممکن است با تزریق متیل‌پردنیزولون دوباره فعال شود. (بیماران با تست توبرکولین مثبت باید تحت نظر باشند.)
• ممکن است باعث سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA)، سندرم کوشینگ یا هیپرگلیسمی شود.
• مصرف طولانی مدت کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش فشار داخل چشم، گلوکوم یا آب مروارید شود.
• ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد.
• برای به حداقل رساندن بروز آتروفی پوستی و زیر پوستی، باید مراقب بود که از دوزهای توصیه شده در تزریق تجاوز نشود. از تزریق به عضله دلتوئید به دلیل بروز بالای آتروفی زیر جلدی خودداری کنید.
• دوزهای متوسط و زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک ، آب و افزایش دفع پتاسیم شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند.
• با افزایش دوز کورتیکواستروئیدها، میزان بروز عوارض عفونی افزایش می یابد، همچنین ممکن است برخی از علائم عفونت فعلی پنهان شود. کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند.
• سارکوم کاپوزی در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن گزارش شده است. قطع درمان ممکن است منجر به بهبود بالینی شود.
• افزایش بروز اسکلرودرمی در بیماران مبتلا به اسکلروز سیستمیک گزارش شده است. 
• مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند.
• در اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها از هر طریق، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، منجر به کاهش سرعت رشد می گردد.
• رشد خطی اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود.

نکات قابل توصیه به بیمار
• قبل از مصرف متیل پردنیزولون، اگر به آن یا داروهای مشابه حساسیت دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. 
• فهرستی از تمام محصولاتی که استفاده می کنید (از جمله داروهای نسخه ای/غیر نسخه ای و محصولات گیاهی) تهیه نموده و با پزشک و داروساز خود به اشتراک بگذارید.
• دارو را در دمای اتاق به دور از نور و رطوبت نگهداری کنید. 

مصرف در بارداری
رده C 

مصرف در شیردهی
مقادیر متیل پردنیزولون در شیر مادر بسیار کم است. و هیچ واکنش نامطلوبی در نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می‌کنند، حتی با دوزهای وریدی 1 گرم گزارش نشده است.