آمپول منوتروپین - 75 واحد
- آمپول منوتروپین - 75 واحد
- هومگنان®
- محلولها و پودرهای تزریقی
- 75 واحد
- آمپول
- 5 آمپول حاوی پودر لیوفیلیزه + 5 آمپول 1 میلی لیتری حلال
گروه دارویی: گنادوتروپین
درمان ناباروری در گروههای زیر از بیماران:
- عدم تخمکگذاری، از جمله بیماری تخمدان پلیکیستیک (PCOD) در زنانی که به درمان با کلومیفن سیترات پاسخ ندادهاند.
- زنانی که تحت تحریک بیش از حد تخمدان کنترلشده قرار دارند.
- عدم تخمکگذاری، از جمله بیماری تخمدان پلیکیستیک (PCOD) در زنانی که به درمان با کلومیفن سیترات پاسخ ندادهاند.
- زنانی که تحت تحریک بیش از حد تخمدان کنترلشده قرار دارند.
مکانیسم اثر
منوتروپینها ترکیبی خالص از هورمون محرک فولیکول (FSH) و هورمون لوتئینیزه کننده (LH) هستند که از ادرار زنان یائسه استخراج میشوند. این درمان، رشد و بلوغ فولیکولهای تخمدان را در زنانی که نارسایی اولیه تخمدان ندارند، فراهم میکند.
فارماکوکینتیک
منوتروپین عمدتاً از طریق کلیهها دفع میشود.
موارد منع مصرف
منوتروپینها در زنان و مردانی که موارد زیر را دارند منع مصرف دارند:
- تومورهای غده هیپوفیز یا هیپوتالاموس
- حساسیت به ماده مؤثر یا هر یک از مواد کمکی.
- زنان: سرطان تخمدان، رحم یا پستان، بارداری و شیردهی، خونریزی زنان با علت ناشناخته، کیستهای تخمدان یا بزرگ شدن تخمدانها که ناشی از بیماری تخمدان پلیکیستیک نباشد.
- مردان: تومور در بیضهها، سرطان پروستات
عوارض جانبی
• اختلالات گوارشی: درد شکم، اتساع شکم، حالت تهوع
• اختلالات عمومی: واکنشهای محل تزریق
• اختلالات سیستم عصبی: سردرد
تداخلات دارویی مهم
هیچ مطالعهای در مورد تداخل دارویی این دارو انجام نشده است.
هشدارها
• بیماران باید از نظر کمکاری تیروئید، نقص آدرنال، هیپرپرولاکتینمی و تومورهای هیپوفیز یا هیپوتالاموس ارزیابی شوند و درمان اختصاصی مناسب تجویز گردد.
• در صورت بروز OHSS (سندروم تحریک بیش از حد تخمدان)شدید، در صورت ادامه درمان با گنادوتروپین، باید درمان با گنادوتروپین متوقف شود، بیمار بستری شده و درمان اختصاصی OHSS آغاز گردد.
• در بیمارانی که تحت القای تخمکگذاری با گنادوتروپینها قرار میگیرند، میزان بارداریهای چندقلویی در مقایسه با بارداری طبیعی افزایش مییابد. برای به حداقل رساندن خطر بارداری چندقلویی، نظارت دقیق بر پاسخ تخمدان توصیه میشود.
• زنانی که عوامل خطر شناخته شده عمومی برای حوادث ترومبوآمبولیک، مانند سابقه شخصی یا خانوادگی، چاقی شدید (شاخص توده بدنی > 30 کیلوگرم بر متر مربع) یا ترومبوفیلی دارند، ممکن است در طول یا پس از درمان با گنادوتروپینها، خطر بیشتری برای حوادث ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی داشته باشند.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا مادهای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری و شیردهی
مصرف منوتروپین در دوران بارداری و شیردهی ممنوع است.
رده:
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان میدهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار میگیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، میتواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
منوتروپینها ترکیبی خالص از هورمون محرک فولیکول (FSH) و هورمون لوتئینیزه کننده (LH) هستند که از ادرار زنان یائسه استخراج میشوند. این درمان، رشد و بلوغ فولیکولهای تخمدان را در زنانی که نارسایی اولیه تخمدان ندارند، فراهم میکند.
فارماکوکینتیک
منوتروپین عمدتاً از طریق کلیهها دفع میشود.
موارد منع مصرف
منوتروپینها در زنان و مردانی که موارد زیر را دارند منع مصرف دارند:
- تومورهای غده هیپوفیز یا هیپوتالاموس
- حساسیت به ماده مؤثر یا هر یک از مواد کمکی.
- زنان: سرطان تخمدان، رحم یا پستان، بارداری و شیردهی، خونریزی زنان با علت ناشناخته، کیستهای تخمدان یا بزرگ شدن تخمدانها که ناشی از بیماری تخمدان پلیکیستیک نباشد.
- مردان: تومور در بیضهها، سرطان پروستات
عوارض جانبی
• اختلالات گوارشی: درد شکم، اتساع شکم، حالت تهوع
• اختلالات عمومی: واکنشهای محل تزریق
• اختلالات سیستم عصبی: سردرد
تداخلات دارویی مهم
هیچ مطالعهای در مورد تداخل دارویی این دارو انجام نشده است.
هشدارها
• بیماران باید از نظر کمکاری تیروئید، نقص آدرنال، هیپرپرولاکتینمی و تومورهای هیپوفیز یا هیپوتالاموس ارزیابی شوند و درمان اختصاصی مناسب تجویز گردد.
• در صورت بروز OHSS (سندروم تحریک بیش از حد تخمدان)شدید، در صورت ادامه درمان با گنادوتروپین، باید درمان با گنادوتروپین متوقف شود، بیمار بستری شده و درمان اختصاصی OHSS آغاز گردد.
• در بیمارانی که تحت القای تخمکگذاری با گنادوتروپینها قرار میگیرند، میزان بارداریهای چندقلویی در مقایسه با بارداری طبیعی افزایش مییابد. برای به حداقل رساندن خطر بارداری چندقلویی، نظارت دقیق بر پاسخ تخمدان توصیه میشود.
• زنانی که عوامل خطر شناخته شده عمومی برای حوادث ترومبوآمبولیک، مانند سابقه شخصی یا خانوادگی، چاقی شدید (شاخص توده بدنی > 30 کیلوگرم بر متر مربع) یا ترومبوفیلی دارند، ممکن است در طول یا پس از درمان با گنادوتروپینها، خطر بیشتری برای حوادث ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی داشته باشند.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا مادهای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری و شیردهی
مصرف منوتروپین در دوران بارداری و شیردهی ممنوع است.
رده:
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان میدهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار میگیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، میتواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر