شیاف مقعدی ایندومتاسین - 50 و 100 میلی گرم
- شیاف مقعدی ایندومتاسین - 50 و 100 میلی گرم
- ندارد
- نیمه جامدات موضعی و شیاف‌ها
- 50 و 100 میلی گرم
- شیاف
- 5 عدد شیاف (1 بلیستر) در یک جعبه
-
کنترل درد آرتریت روماتوئید (روماتیسم مفصلی)، استئوآرتریت (آرتروز)، اسپوندیلیت انکیلوزان، اختلالات حاد عضلانی-اسکلتی، کمردرد و آرتریت نقرسی حاد
رفع التهاب، درد و ادم (تورم) پس از عمل‌های ارتوپدی
درمان درد و علائم مرتبط با دیسمنوره اولیه (درد قاعدگی)
رفع التهاب، درد و ادم (تورم) پس از عمل‌های ارتوپدی
درمان درد و علائم مرتبط با دیسمنوره اولیه (درد قاعدگی)
مکانیسم اثر
آنزیم‌های سیکلوکسیژناز-۱ و ۲ را به صورت برگشت‌پذیر مهار می‌کند که منجر به کاهش تشکیل پیش‌سازهای پروستاگلاندین می‌شود؛ همچنین دارای خواص تب‌بر، ضددرد و ضدالتهاب است.
فارماکوکینتیک
شروع اثر: حدود ۳۰ دقیقه
مدت اثر: ۴ تا ۶ ساعت
توزیع: از سد خونی-مغزی عبور می‌کند
متابولیسم: کبدی؛ گردش مجدد روده‌ای-کبدی قابل توجه
فراهمی زیستی: از طریق رکتوم: ۸۰ تا ۹۰ درصد (نسبت به جذب از فرم خوراکی)
موارد منع مصرف
حساسیت به ماده مؤثره
سابقه زخم گوارشی (پپتیک) یا وجود زخم گوارشی فعال.
بیماران مبتلا به پولیپ بینی همراه با آنژیوادم (تورم زیرپوستی/مخاطی)؛
بیمارانی که در پی درمان با آسپرین یا سایر داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDs) دچار حملات حاد آسم، کهیر یا رینیت (التهاب مخاط بینی) شده‌اند.
بیماران با سابقه التهاب رکتوم یا خونریزی اخیر از ناحیه رکتوم.
بارداری علی الخصوص سه ماهه سوم بارداری یا دوران شیردهی.
عوارض جانبی
احتمال وقوع بیش از ۱۰٪
سیستم عصبی مرکزی: سردرد
گوارشی: استفراغ
خونی و انکولوژیک: خونریزی پس از عمل جراحی
احتمال وقوع ۱٪ تا ۱۰٪
قلبی-عروقی: سنکوپ (غش)
سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، افسردگی، خواب‌آلودگی، خستگی، کسالت (احساس ناخوشی)، سرگیجه دورانی (ورتیگو)
پوستی: خارش، تعریق بیش از حد (هایپرهیدروز)، بثورات پوستی
غدد درون‌ریز و متابولیک: گرگرفتگی
گوارشی: درد ناحیه اپی‌گاستر (سر دل)، سوزش سر دل، تهوع، سوءهاضمه، یبوست، اسهال، درد شکم، کاهش اشتها، تحریک ناحیه رکتوم، تنسموس (احساس نیاز کاذب و دردناک به دفع مدفوع)
تداخلات دارویی مهم
از مصرف همزمان این دارو با داروهای زیر اجتناب کنید:
آسپرین
سایر داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDs)
داروهای ضد انعقاد خون
متوترکسات
سیکلوسپورین
لیتیوم
داروهای ادرارآور (دیورتیک‌ها)
گلیکوزیدهای قلبی/دیگوکسین
داروهای ضد فشار خون: مسدودکننده‌های گیرنده آلفا-آدرنرژیک، مهارکننده‌های ACE، مسدودکننده‌های گیرنده بتا-آدرنرژیک، دیورتیک‌ها، هیدرالازین یا لوزارتان (آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II).
کورتیکواستروئیدها
میفپریستون
آنتی‌بیوتیک‌های کینولونی
وانکومایسین
هشدارها
سردرد، که گاهی با سرگیجه و احساس سبکی سر همراه است. این علائم اغلب با ادامه درمان یا کاهش دوز برطرف می‌شوند، اما اگر سردرد علی‌رغم کاهش دوز ادامه یابد، باید مصرف ایندومتاسین قطع شود.
مصرف ایندومتاسین در بیماران دارای سابقه آسم برونشیال و همچنین بیماران مبتلا به اختلالات روانی، صرع یا پارکینسونیسم باید با احتیاط همراه باشد.
احتباس مایعات و ادم محیطی در برخی از مصرف‌کنندگان ایندومتاسین مشاهده شده است.
استفاده از شیاف ایندومتاسین با تنسموس (احساس نیاز کاذب و دردناک به دفع مدفوع) و تحریک مخاط رکتوم همراه بوده است.
ایندومتاسین می‌تواند از تجمع پلاکت‌ها جلوگیری کند. مصرف ایندومتاسین در بیماران مبتلا به اختلالات انعقادی باید با احتیاط صورت گیرد.
از آنجا که دفع ایندومتاسین عمدتاً از طریق کلیه‌ها صورت می‌گیرد، بیمارانی که دچار اختلال شدید عملکرد کلیه هستند باید به دقت تحت نظر باشند؛ برای جلوگیری از تجمع بیش‌ازحد دارو در بدن، باید از دوز روزانه پایین‌تری استفاده شود.
نکات قابل توصیه به بیمار
در طول مدت مصرف اين دارو از قـرار گرفتـن در معرض نور مستقيم آفتاب خودداري كنيد و از فرآورده هاي ضدآفتاب با حداقل SPF15 استفاده كنيد.
ایندومتاسین ممکن است اثر مهارکننده برگشت‌پذیری بر تخمک‌گذاری در زنان داشته باشد. مصرف ایندومتاسین برای زنانی که قصد بارداری دارند، توصیه نمی‌شود.
ایندومتاسین ممکن است علائم و نشانه‌های عفونت را پنهان کند. از این رو، مصرف آن در بیمارانی که دچار عفونت هستند، باید با احتیاط انجام شود.
انجام معاینات دوره‌ای چشم‌پزشکی در موارد بیماری روماتوئید مزمن توصیه می‌شود. در صورت مشاهده تغییرات چشمی، باید مصرف دارو قطع گردد.
مصرف در بارداری
ایندومتاسین در دوران بارداری توصیه نمی‌شود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
مصرف ایندومتاسین در سه ماهه سوم بارداری ممنوع می‌باشد.
رده: C
مصرف در شیردهی
ایندومتاسین در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود.
رده بندی بارداری:
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
آنزیم‌های سیکلوکسیژناز-۱ و ۲ را به صورت برگشت‌پذیر مهار می‌کند که منجر به کاهش تشکیل پیش‌سازهای پروستاگلاندین می‌شود؛ همچنین دارای خواص تب‌بر، ضددرد و ضدالتهاب است.
فارماکوکینتیک
شروع اثر: حدود ۳۰ دقیقه
مدت اثر: ۴ تا ۶ ساعت
توزیع: از سد خونی-مغزی عبور می‌کند
متابولیسم: کبدی؛ گردش مجدد روده‌ای-کبدی قابل توجه
فراهمی زیستی: از طریق رکتوم: ۸۰ تا ۹۰ درصد (نسبت به جذب از فرم خوراکی)
موارد منع مصرف
حساسیت به ماده مؤثره
سابقه زخم گوارشی (پپتیک) یا وجود زخم گوارشی فعال.
بیماران مبتلا به پولیپ بینی همراه با آنژیوادم (تورم زیرپوستی/مخاطی)؛
بیمارانی که در پی درمان با آسپرین یا سایر داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDs) دچار حملات حاد آسم، کهیر یا رینیت (التهاب مخاط بینی) شده‌اند.
بیماران با سابقه التهاب رکتوم یا خونریزی اخیر از ناحیه رکتوم.
بارداری علی الخصوص سه ماهه سوم بارداری یا دوران شیردهی.
عوارض جانبی
احتمال وقوع بیش از ۱۰٪
سیستم عصبی مرکزی: سردرد
گوارشی: استفراغ
خونی و انکولوژیک: خونریزی پس از عمل جراحی
احتمال وقوع ۱٪ تا ۱۰٪
قلبی-عروقی: سنکوپ (غش)
سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، افسردگی، خواب‌آلودگی، خستگی، کسالت (احساس ناخوشی)، سرگیجه دورانی (ورتیگو)
پوستی: خارش، تعریق بیش از حد (هایپرهیدروز)، بثورات پوستی
غدد درون‌ریز و متابولیک: گرگرفتگی
گوارشی: درد ناحیه اپی‌گاستر (سر دل)، سوزش سر دل، تهوع، سوءهاضمه، یبوست، اسهال، درد شکم، کاهش اشتها، تحریک ناحیه رکتوم، تنسموس (احساس نیاز کاذب و دردناک به دفع مدفوع)
تداخلات دارویی مهم
از مصرف همزمان این دارو با داروهای زیر اجتناب کنید:
آسپرین
سایر داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDs)
داروهای ضد انعقاد خون
متوترکسات
سیکلوسپورین
لیتیوم
داروهای ادرارآور (دیورتیک‌ها)
گلیکوزیدهای قلبی/دیگوکسین
داروهای ضد فشار خون: مسدودکننده‌های گیرنده آلفا-آدرنرژیک، مهارکننده‌های ACE، مسدودکننده‌های گیرنده بتا-آدرنرژیک، دیورتیک‌ها، هیدرالازین یا لوزارتان (آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II).
کورتیکواستروئیدها
میفپریستون
آنتی‌بیوتیک‌های کینولونی
وانکومایسین
هشدارها
سردرد، که گاهی با سرگیجه و احساس سبکی سر همراه است. این علائم اغلب با ادامه درمان یا کاهش دوز برطرف می‌شوند، اما اگر سردرد علی‌رغم کاهش دوز ادامه یابد، باید مصرف ایندومتاسین قطع شود.
مصرف ایندومتاسین در بیماران دارای سابقه آسم برونشیال و همچنین بیماران مبتلا به اختلالات روانی، صرع یا پارکینسونیسم باید با احتیاط همراه باشد.
احتباس مایعات و ادم محیطی در برخی از مصرف‌کنندگان ایندومتاسین مشاهده شده است.
استفاده از شیاف ایندومتاسین با تنسموس (احساس نیاز کاذب و دردناک به دفع مدفوع) و تحریک مخاط رکتوم همراه بوده است.
ایندومتاسین می‌تواند از تجمع پلاکت‌ها جلوگیری کند. مصرف ایندومتاسین در بیماران مبتلا به اختلالات انعقادی باید با احتیاط صورت گیرد.
از آنجا که دفع ایندومتاسین عمدتاً از طریق کلیه‌ها صورت می‌گیرد، بیمارانی که دچار اختلال شدید عملکرد کلیه هستند باید به دقت تحت نظر باشند؛ برای جلوگیری از تجمع بیش‌ازحد دارو در بدن، باید از دوز روزانه پایین‌تری استفاده شود.
نکات قابل توصیه به بیمار
در طول مدت مصرف اين دارو از قـرار گرفتـن در معرض نور مستقيم آفتاب خودداري كنيد و از فرآورده هاي ضدآفتاب با حداقل SPF15 استفاده كنيد.
ایندومتاسین ممکن است اثر مهارکننده برگشت‌پذیری بر تخمک‌گذاری در زنان داشته باشد. مصرف ایندومتاسین برای زنانی که قصد بارداری دارند، توصیه نمی‌شود.
ایندومتاسین ممکن است علائم و نشانه‌های عفونت را پنهان کند. از این رو، مصرف آن در بیمارانی که دچار عفونت هستند، باید با احتیاط انجام شود.
انجام معاینات دوره‌ای چشم‌پزشکی در موارد بیماری روماتوئید مزمن توصیه می‌شود. در صورت مشاهده تغییرات چشمی، باید مصرف دارو قطع گردد.
مصرف در بارداری
ایندومتاسین در دوران بارداری توصیه نمی‌شود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
مصرف ایندومتاسین در سه ماهه سوم بارداری ممنوع می‌باشد.
رده: C
مصرف در شیردهی
ایندومتاسین در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود.
رده بندی بارداری:
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر