ویال لوتیراستام - 500 میلی گرم/ 5 میلی‌لیتر
- ویال لوتیراستام - 500 میلی گرم/ 5 میلی‌لیتر
- ندارد
- محلول‌ها و پودرهای تزریقی
- 100 میلی‌گرم / میلی‌لیتر
- ویال
- 5 میلی‌لیتر
گروه دارویی-درمانی: ضد صرع.
• این دارو به عنوان مونوتراپی در درمان تشنج Partial-onset در بزرگسالان و نوجوانان بالای 16 سال مبتلا به صرع تازه تشخیص داده شده تجویز می‌شود.
و به عنوان درمان کمکی در موارد زیر تجویز می‌شود:
• در درمان تشنج Partial-onset در بزرگسالان، نوجوانان و کودکان بالای 4 سال مبتلا به صرع.
• در درمان تشنج‌های میوکلونیک در بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال مبتلا به صرع میوکلونیک نوجوانان.
• در درمان تشنج‌های تونیک-کلونیک عمومی اولیه در بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال مبتلا به صرع عمومی ایدیوپاتیک.
و به عنوان درمان کمکی در موارد زیر تجویز می‌شود:
• در درمان تشنج Partial-onset در بزرگسالان، نوجوانان و کودکان بالای 4 سال مبتلا به صرع.
• در درمان تشنج‌های میوکلونیک در بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال مبتلا به صرع میوکلونیک نوجوانان.
• در درمان تشنج‌های تونیک-کلونیک عمومی اولیه در بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال مبتلا به صرع عمومی ایدیوپاتیک.
مکانیسم اثر
• مهار کانال‌های کلسیمی نوع N وابسته به ولتاژ؛
• تسهیل انتقال مهاری گابارژیک (GABA-ergic) از طریق جابه‌جایی تعدیل‌کننده‌های منفی؛
• کاهش جریان پتاسیمی یکسوساز تأخیری؛
• اتصال به پروتئین‌های سیناپسی که آزادسازی ناقل‌های عصبی را تعدیل می‌کنند.
فارماکوکینتیک
این دارو دارای 10% پروتئین باندینگ در پلاسما می باشد.. نیمه عمر این دارو 6 تا 8 ساعت است.
دارو در کبد متابولیز شده و عمدتا از طریق ادرار دفع می گردد.
موارد منع مصرف
این دارو در افراد دارای حساسیت به لوتیراستام یا دیگر ترکیبات دارای ساختار پیرولیدون نباید مصرف شود.
عوارض جانبی
• نازوفارنژیت (التهاب بینی و حلق)
• خواب‌آلودگی، سردرد
• افسردگی، پرخاشگری، اضطراب، بی‌خوابی، تحریک‌پذیری
• تشنج، اختلال تعادل، سرگیجه، سستی (رخوت)، لرزش
• درد شکم، اسهال، سوءهاضمه، استفراغ، تهوع، بی‌اشتهایی
تداخلات دارویی مهم
• الکل
• آزلاستین (بینی)
• تضعیف‌کننده‌های سیستم عصبی مرکزی (CNS)
هشدارها
• تجویز لوتیراستام برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه ممکن است نیازمند تنظیم دوز باشد.
• لوتیراستام ممکن است موجب بروز علائم سایکوتیک و ناهنجاری‌های رفتاری، از جمله تحریک‌پذیری و پرخاشگری، شود.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا ماده‌ای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری و شیردهی
در صورتی که پس از ارزیابی دقیق، مصرف لوتیراستام از نظر بالینی ضروری تشخیص داده شود، می‌توان از آن در دوران بارداری استفاده کرد. در چنین مواردی، مصرف کمترین دوز مؤثر توصیه می‌شود.
لوتیراستام در شیر مادر ترشح می‌شود؛ از این رو، شیردهی توصیه نمی‌شود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
• مهار کانال‌های کلسیمی نوع N وابسته به ولتاژ؛
• تسهیل انتقال مهاری گابارژیک (GABA-ergic) از طریق جابه‌جایی تعدیل‌کننده‌های منفی؛
• کاهش جریان پتاسیمی یکسوساز تأخیری؛
• اتصال به پروتئین‌های سیناپسی که آزادسازی ناقل‌های عصبی را تعدیل می‌کنند.
فارماکوکینتیک
این دارو دارای 10% پروتئین باندینگ در پلاسما می باشد.. نیمه عمر این دارو 6 تا 8 ساعت است.
دارو در کبد متابولیز شده و عمدتا از طریق ادرار دفع می گردد.
موارد منع مصرف
این دارو در افراد دارای حساسیت به لوتیراستام یا دیگر ترکیبات دارای ساختار پیرولیدون نباید مصرف شود.
عوارض جانبی
• نازوفارنژیت (التهاب بینی و حلق)
• خواب‌آلودگی، سردرد
• افسردگی، پرخاشگری، اضطراب، بی‌خوابی، تحریک‌پذیری
• تشنج، اختلال تعادل، سرگیجه، سستی (رخوت)، لرزش
• درد شکم، اسهال، سوءهاضمه، استفراغ، تهوع، بی‌اشتهایی
تداخلات دارویی مهم
• الکل
• آزلاستین (بینی)
• تضعیف‌کننده‌های سیستم عصبی مرکزی (CNS)
هشدارها
• تجویز لوتیراستام برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه ممکن است نیازمند تنظیم دوز باشد.
• لوتیراستام ممکن است موجب بروز علائم سایکوتیک و ناهنجاری‌های رفتاری، از جمله تحریک‌پذیری و پرخاشگری، شود.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا ماده‌ای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری و شیردهی
در صورتی که پس از ارزیابی دقیق، مصرف لوتیراستام از نظر بالینی ضروری تشخیص داده شود، می‌توان از آن در دوران بارداری استفاده کرد. در چنین مواردی، مصرف کمترین دوز مؤثر توصیه می‌شود.
لوتیراستام در شیر مادر ترشح می‌شود؛ از این رو، شیردهی توصیه نمی‌شود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر