آمپول منیزیم سولفات - (10 میلی لیتر)، 50%
- آمپول منیزیم سولفات - (10 میلی لیتر)، 50%
- ندارد
- محلول‌ها و پودرهای تزریقی
- (10 میلی لیتر)، 50%
- آمپول
- 64 عدد آمپول درون یک جعبه
گروه دارویی-درمانی: الکترولیت، ضد تشنج
موارد مصرف:
- درمان کمبود منیزیم در موارد اثبات‌شده‌ی هیپومنیزمی (مانند کودکان مبتلا به هیپومنیزمی مادرزادی اولیه، و بزرگسالان مبتلا به سندرم سوءجذب ناشی از اسهال مداوم، مصرف مزمن الکل یا تغذیه وریدی طولانی‌مدت)
- کنترل و پیشگیری از تشنج در موارد شدید پره‌اکلامپسی و اکلامپسی.
- درمان کمبود منیزیم در موارد اثبات‌شده‌ی هیپومنیزمی (مانند کودکان مبتلا به هیپومنیزمی مادرزادی اولیه، و بزرگسالان مبتلا به سندرم سوءجذب ناشی از اسهال مداوم، مصرف مزمن الکل یا تغذیه وریدی طولانی‌مدت)
- کنترل و پیشگیری از تشنج در موارد شدید پره‌اکلامپسی و اکلامپسی.
مکانیسم اثر
منیزیم در متابولیسم واسطه‌ای برای سنتز کربوهیدرات‌ها، لیپیدها، اسیدهای نوکلئیک و پروتئین‌ها، و همچنین برای عملکردهای اختصاصی در اندام‌های گوناگون نظیر دستگاه عصبی-عضلانی یا سیستم قلبی-عروقی، عنصری حیاتی می باشد. منیزیم می‌تواند در سطح غشا با کلسیم تداخل داشته باشد یا به فسفولیپیدهای غشا متصل شود و بدین‌وسیله نفوذپذیری و ویژگی‌های الکتریکی غشا را تعدیل کند. این عنصر همچنین از طریق نقش خود در ساختار کریستال‌های هیدروکسی‌آپاتیت استخوان، بر سلامت استخوان‌ها تأثیر می‌گذارد.
فارماکوکینتیک
در تزریق وریدی (IV): اثر ضدتشنج بلافاصله آغاز شده و حدود ۳۰ دقیقه ادامه می‌یابد.
در تزریق عضلانی (IM): اثر ضدتشنج یک ساعت پس از تزریق شروع شده و به مدت ۳ تا ۴ ساعت ادامه می‌یابد.
موارد منع مصرف
- حساسیت به منیزیم و نمک‌های آن.
- انسفالوپاتی کبدی، نارسایی کبدی.
- اختلال شدید عملکرد کلیه.
- در بیماران مبتلا به بلوک قلبی یا آسیب میوکارد و میاستنی گراویس.
عوارض جانبی
- اختلالات سیستم ایمنی: واکنش‌های ازدیاد حساسیت
- اختلالات متابولیسم و تغذیه: اختلالات الکترولیتی
- اختلالات سیستم عصبی: تضعیف تنفس، تهوع، استفراغ، خواب‌آلودگی و گیجی، تکلم نامفهوم، دوبینی، از دست رفتن رفلکس‌های تاندونی ناشی از بلوک عصبی-عضلانی.
- اختلالات قلبی: آریتمی‌های قلبی، ایست قلبی
- اختلالات عضلانی-اسکلتی و بافت همبند: ضعف عضلانی
تداخلات دارویی مهم
- نیفدیپین
- مسدودکننده‌های کانال کلسیم یا دیورتیک‌ها
- گلیکوزیدهای دیجیتال
- مسدودکننده‌های عصبی-عضلانی
- داروهای تضعیف‌کننده سیستم عصبی مرکزی: مانند باربیتورات ها و داروهای خواب آور.
هشدارها
- نمک‌های منیزیم باید با احتیاط برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه تجویز شوند و دوز مصرفی به میزان مناسب کاهش یابد.
- آنتی دوت آن (محلول تزریقی کلسیم گلوکونات) باید بلافاصله در دسترس باشد.
- برای تجویز وریدی، باید از محلولی با غلظت ۲۰ درصد یا کمتر استفاده شود؛ سرعت تزریق نیز نباید از 5/1 میلی‌لیتر در دقیقه برای محلول ۱۰ درصد (یا معادل آن) فراتر رود.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا ماده‌ای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری و شیردهی
- در صورت مصرف برای زنان باردار، باید ضربان قلب جنین پایش شود و از مصرف دارو در فاصله ۲ ساعت مانده به زایمان خودداری گردد.
- در دوران شیردهی با احتیاط مصرف شود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
منیزیم در متابولیسم واسطه‌ای برای سنتز کربوهیدرات‌ها، لیپیدها، اسیدهای نوکلئیک و پروتئین‌ها، و همچنین برای عملکردهای اختصاصی در اندام‌های گوناگون نظیر دستگاه عصبی-عضلانی یا سیستم قلبی-عروقی، عنصری حیاتی می باشد. منیزیم می‌تواند در سطح غشا با کلسیم تداخل داشته باشد یا به فسفولیپیدهای غشا متصل شود و بدین‌وسیله نفوذپذیری و ویژگی‌های الکتریکی غشا را تعدیل کند. این عنصر همچنین از طریق نقش خود در ساختار کریستال‌های هیدروکسی‌آپاتیت استخوان، بر سلامت استخوان‌ها تأثیر می‌گذارد.
فارماکوکینتیک
در تزریق وریدی (IV): اثر ضدتشنج بلافاصله آغاز شده و حدود ۳۰ دقیقه ادامه می‌یابد.
در تزریق عضلانی (IM): اثر ضدتشنج یک ساعت پس از تزریق شروع شده و به مدت ۳ تا ۴ ساعت ادامه می‌یابد.
موارد منع مصرف
- حساسیت به منیزیم و نمک‌های آن.
- انسفالوپاتی کبدی، نارسایی کبدی.
- اختلال شدید عملکرد کلیه.
- در بیماران مبتلا به بلوک قلبی یا آسیب میوکارد و میاستنی گراویس.
عوارض جانبی
- اختلالات سیستم ایمنی: واکنش‌های ازدیاد حساسیت
- اختلالات متابولیسم و تغذیه: اختلالات الکترولیتی
- اختلالات سیستم عصبی: تضعیف تنفس، تهوع، استفراغ، خواب‌آلودگی و گیجی، تکلم نامفهوم، دوبینی، از دست رفتن رفلکس‌های تاندونی ناشی از بلوک عصبی-عضلانی.
- اختلالات قلبی: آریتمی‌های قلبی، ایست قلبی
- اختلالات عضلانی-اسکلتی و بافت همبند: ضعف عضلانی
تداخلات دارویی مهم
- نیفدیپین
- مسدودکننده‌های کانال کلسیم یا دیورتیک‌ها
- گلیکوزیدهای دیجیتال
- مسدودکننده‌های عصبی-عضلانی
- داروهای تضعیف‌کننده سیستم عصبی مرکزی: مانند باربیتورات ها و داروهای خواب آور.
هشدارها
- نمک‌های منیزیم باید با احتیاط برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه تجویز شوند و دوز مصرفی به میزان مناسب کاهش یابد.
- آنتی دوت آن (محلول تزریقی کلسیم گلوکونات) باید بلافاصله در دسترس باشد.
- برای تجویز وریدی، باید از محلولی با غلظت ۲۰ درصد یا کمتر استفاده شود؛ سرعت تزریق نیز نباید از 5/1 میلی‌لیتر در دقیقه برای محلول ۱۰ درصد (یا معادل آن) فراتر رود.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا ماده‌ای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری و شیردهی
- در صورت مصرف برای زنان باردار، باید ضربان قلب جنین پایش شود و از مصرف دارو در فاصله ۲ ساعت مانده به زایمان خودداری گردد.
- در دوران شیردهی با احتیاط مصرف شود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر