کپسول ریواستیگمین - 1/5 و 3 میلی گرم
- کپسول ریواستیگمین - 1/5 و 3 میلی گرم
- ندارد
- کپسولها و پودرهای خوراکی
- 1/5 و 3 میلی گرم
- بلیستر
- 10 بلیستر 10 عددی در یک جعبه
- زوال عقل آلزایمر در بزرگسالان
- زوال عقل ناشی از بیماری پارکینسون در بزرگسالان
- زوال عقل ناشی از بیماری پارکینسون در بزرگسالان
مکانیسم اثر
کمبود استیل کولین قشر مغز، موجب برخی از علائم بیماری آلزایمر و زوال عقل بیماری پارکینسون میباشد؛ ریواستیگمین از طریق مهار برگشتپذیر هیدرولیز استیل کولین توسط کولین استراز، استیل کولین را در سیستم عصبی مرکزی افزایش داده و علائم زوال عقل را کاهش میدهد.
فارماکوکینتیک
جذب خوراکی: ناشتا: سریع و کامل در عرض ۱ ساعت
توزیع: سطح نفوذ به سد خونی-مغزی حدود ۴۰٪ از سطح پلاسما پس از مصرف خوراکی است
نیمه عمر حذف: خوراکی: ۱.۵ ساعت
زمان رسیدن به اوج اثر: خوراکی: ۱ ساعت
دفع: ادرار
موارد منع مصرف
- حساسیت به ماده مؤثر یا هر یک از مواد جانبی.
- واکنش پوستی و درماتیت تماسی آلرژیک با ریواستیگمین
عوارض جانبی
عوارضي كه نياز به مراقبت هاي پزشكي دارند :
شايع: عوارض گوارشي به ويژه بي اشتهايي، سوء هاضمه، تهوع، اسهال و استفراغ.
شيوع كم: اثرات قلبي عروقي به ويژه كاهش ضربان قلبي ، كاهش فشار خون و سنكوپ .
نادر: ضعف و فقدان نيرو، تشنج، تغييرات خلقي به ويژه پرخاشگري، حالت عصبي، لرزش دستها و انگشتها، انسداد مجاري ادراري و اختلال ادراری
تداخلات دارویی مهم
ریواستیگمین نباید همزمان با داروهای ذیل تجویز گردد:
- متوکلوپرامید
- بتابلاکرها (آتنولول)
- داروهاي آنتي كولينرژيك
- داروهاي كولينوميمتيك نظير بتانكول و مهار كننده هاي كولين استراز نظير نئوستيگمين
- سوكسينيل كولين و ميواكوريوم
- داروهاي ضدالتهابي غيراستروئيدي نظير آسپرين
هشدارها
در صورت لزوم انواع جراحي يا درمان اورژانسي بيمار بايد پزشك معالج و يا دندان پزشك خود را از مصرف اين دارو آگاه نماييد.
ممكن است در بيماران سيگاري، تغيير دوز دارو لازم باشد .
نکات قابل توصیه به بیمار
در صورت داشتن مشکلات ذیل قبل از مصرف ریواستیگمین با پزشک خود مشورت کنید:
- سابقه بیماریهای قلبی عروقی مانند ضربان قلب نامنظم یا آهسته، طولانی شدن فاصله QT، تورساد دو پوینت یا سطح پایین پتاسیم یا منیزیم در خون
- واکنشهای گوارشی مانند زخم معده، حالت تهوع، استفراغ و اسهال
- اختلال در دفع ادرار
- سابقه تشنج و صرع
- سابقه آسم یا بیماری تنفسی شدید
- اختلال عملکرد کبد و کلیه
- لرزش، ترمور و وزن بدن کم
مصرف در بارداری
ریواستیگمین در دوران بارداری توصیه نمیشود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
رده: B
مصرف در شیردهی
ریواستیگمین در دوران شیردهی توصیه نمیشود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
رده بندی بارداری:
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان میدهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار میگیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، میتواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
کمبود استیل کولین قشر مغز، موجب برخی از علائم بیماری آلزایمر و زوال عقل بیماری پارکینسون میباشد؛ ریواستیگمین از طریق مهار برگشتپذیر هیدرولیز استیل کولین توسط کولین استراز، استیل کولین را در سیستم عصبی مرکزی افزایش داده و علائم زوال عقل را کاهش میدهد.
فارماکوکینتیک
جذب خوراکی: ناشتا: سریع و کامل در عرض ۱ ساعت
توزیع: سطح نفوذ به سد خونی-مغزی حدود ۴۰٪ از سطح پلاسما پس از مصرف خوراکی است
نیمه عمر حذف: خوراکی: ۱.۵ ساعت
زمان رسیدن به اوج اثر: خوراکی: ۱ ساعت
دفع: ادرار
موارد منع مصرف
- حساسیت به ماده مؤثر یا هر یک از مواد جانبی.
- واکنش پوستی و درماتیت تماسی آلرژیک با ریواستیگمین
عوارض جانبی
عوارضي كه نياز به مراقبت هاي پزشكي دارند :
شايع: عوارض گوارشي به ويژه بي اشتهايي، سوء هاضمه، تهوع، اسهال و استفراغ.
شيوع كم: اثرات قلبي عروقي به ويژه كاهش ضربان قلبي ، كاهش فشار خون و سنكوپ .
نادر: ضعف و فقدان نيرو، تشنج، تغييرات خلقي به ويژه پرخاشگري، حالت عصبي، لرزش دستها و انگشتها، انسداد مجاري ادراري و اختلال ادراری
تداخلات دارویی مهم
ریواستیگمین نباید همزمان با داروهای ذیل تجویز گردد:
- متوکلوپرامید
- بتابلاکرها (آتنولول)
- داروهاي آنتي كولينرژيك
- داروهاي كولينوميمتيك نظير بتانكول و مهار كننده هاي كولين استراز نظير نئوستيگمين
- سوكسينيل كولين و ميواكوريوم
- داروهاي ضدالتهابي غيراستروئيدي نظير آسپرين
هشدارها
در صورت لزوم انواع جراحي يا درمان اورژانسي بيمار بايد پزشك معالج و يا دندان پزشك خود را از مصرف اين دارو آگاه نماييد.
ممكن است در بيماران سيگاري، تغيير دوز دارو لازم باشد .
نکات قابل توصیه به بیمار
در صورت داشتن مشکلات ذیل قبل از مصرف ریواستیگمین با پزشک خود مشورت کنید:
- سابقه بیماریهای قلبی عروقی مانند ضربان قلب نامنظم یا آهسته، طولانی شدن فاصله QT، تورساد دو پوینت یا سطح پایین پتاسیم یا منیزیم در خون
- واکنشهای گوارشی مانند زخم معده، حالت تهوع، استفراغ و اسهال
- اختلال در دفع ادرار
- سابقه تشنج و صرع
- سابقه آسم یا بیماری تنفسی شدید
- اختلال عملکرد کبد و کلیه
- لرزش، ترمور و وزن بدن کم
مصرف در بارداری
ریواستیگمین در دوران بارداری توصیه نمیشود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
رده: B
مصرف در شیردهی
ریواستیگمین در دوران شیردهی توصیه نمیشود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
رده بندی بارداری:
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان میدهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار میگیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، میتواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر